美国药典简介，褐藻寡糖有望接轨。

发布时间：2016-01-15 15:50:58

除另有规定外，USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日，在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日，和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。

历史

1820年1月1日，11位医生在美国国会大厦的参议院聚会，商讨创作USP。他们意图编出一部最佳治疗药品的汇编，给出适用的药名，并提供制剂的处方。经过不到一年的时间，USP第一版于1820年12月15日出版。它的前言提出，刊印药典的目的是从具有治疗效力的物质中，选择那些功能充分证实、作用明确了解的药物，并由此做出制剂，使其效力得到最大的发挥。它也要给采用的各种药物提出一个合适而确切的名称，以防止医师与药师间交流的麻烦与不确定性。这一要求在今天的药典中仍然如此。

随着时间的推移，USP的性质从处方汇编改变为药品标准的汇编。它的出版周期也改变了，从1840年到1942年，每10年一版；1942到2000年，每5年一版；从2002年开始每年一版。

1888年，美国药学会出版了第一部国家处方集，名称叫非法定制剂的国家处方集，简称NF。USP和NF是被1906年美国食品药品法和1938年的食品药品和化妆品法所认可的。1975年USP与NF合并出版，叫USP-NF。

现在，USP根据分析和计量科学以及其他相关学科的进展，继续发展USP-NF成为提供药品标准的汇编。

USP–NF的内容

收载了药物、生物制品、食品增补剂和赋形剂的科学标准，可用于生产各种剂型和成品。USP30-NF25各论中所提供的所有物品（除极少数外）在美国都是法定上市的或者含在法定上市的物品中。

在USP-NP的各论中，一个物质（原料）或制品（制剂）列有该物品的定义、包装、储存、其他项以及技术要求。技术要求包括一系列的常用试验（性状、鉴别、杂质、含量测定）和特殊试验，每项试验用一种或多种分析方法及其判定标准。组分是指药物或赋形剂。赋形剂是指有意加入到剂型的组方中，除了活性物质以外的任何成分，但它不一定是无活力的。药物和赋形剂可以是合成的、半合成的、来自自然界的或用重组技术生产的。需要效价测定的大分子和混合物通常叫做生物制品或生物技术物品。

USP–NF不断修订。USP-NF每年进行修订并以一年两次增补本的形式发布，USP网站也在加速修订：勘误表，临时修订公告(IRAs)，修订快报。

USP管理，标准制定和咨询机构

USP的管理，标准制定和咨询机构，包括USP代表大会、董事会、专家理事会及其专家委员会，专家顾问小组（以前称咨询小组）和工作人员。其他的志愿者机构包括利益相关论坛、项目团队和咨询团体，以其咨询的能力为USP的管理，标准制定和管理机构作出贡献。

其他USP出版物

《色谱柱》、《USP 词典》、《USP药剂师药典》、《USP膳食补充剂标准汇编》、《美国食品化学品法典》

日前，美国药典相关技术人员对褐藻寡糖以及褐藻寡糖相关标准品表示了浓厚的研发兴趣，相信不久的未来，褐藻寡糖也会凭借其多种多样的功能性跻身于药典。

褐藻寡糖抗老年痴呆功能机理：

阿尔兹海默症（Alzheimer’s Disease, AD）,一种隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。以渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变以及语言障碍等神经精神症状为特征。病理学特点为:细胞外老年斑（Senile plaques, SP）和神经细胞内神经纤维缠结（Neurofibrillary tangles, NFTs）的形成,最终导致神经细胞损伤和死亡。

在大脑神经细胞的细胞膜上，镶嵌着一种淀粉样前体蛋白（APP - Amyloid Precursor Protein），正常的生理条件下，APP被分解，得到的APP碎片很容易在脑中分解。

病理条件下，APP代谢异常，产生较长的Aβ片段，高浓度的Aβ易发生构象改变，由α—螺旋转变为β—折叠，β-折叠的Aβ具有很强的聚集性，大量的AD形成高聚集态的Aβ纤丝，从而对神经细胞产生毒性作用，引起神经细胞的死亡，进而形成老年斑。 Aβ的神经毒性可能是导致AD的重要原因之一。

褐藻寡糖可与Aβ相互作用，从而抑制Aβ的构象由α-螺旋向β-折叠转变，抑制纤丝的形成，促进Aβ纤丝解聚，从而拮抗Aβ毒性，发挥防治阿尔兹海默症的作用。